我的介绍。
答:一般政策
铰接在此的目的是提供指导原则管理之间关系的正式成员的克利夫兰州立大学(CSU)社区和其外部选区,以确保设计、实施和报告的科研不会偏向任何财务利益冲突。Beplay官网下载根据联邦法规和程序由公共卫生服务实现(小灵通)(申请人的责任为促进客观性研究公共卫生服务资金寻求和潜在承包商负责,最终规则,76年美联储,Reg。53256 - 53293(2011年8月25日))和美国国家科学基金会(NSF),每个大学的调查员要求披露基社盟清单她/他的重大经济利益,以及他/她的配偶和孩子的依赖,这将合理似乎影响研究提出了小灵通或美国国家科学基金会资助。回顾这些披露后,如果确定报告的经济利益可以直接和显著影响设计,行为,或报告的研究,大学将报告这种利益冲突的存在,赞助商和行动来保护产生的偏见的研究由于利益冲突。这个政策声明旨在满足现行的联邦规则披露关于小灵通或美国国家科学基金会资助的项目。事情超出了这些政策的范围将受到这些法律在一定程度上适用。
研究和功能使命宣言
克利夫兰州立大学的功能使命声明提交大学教职员工发展的一种教育环境,教学,奖Beplay官网下载学金,和公共服务可以茁壮成长:Beplay官网下载克利夫兰州立大学是一个全面的城市大学致力于提供高质量的教育学生,主要来自大都会区,与不同背景、经验、兴趣和教育需求。积极参与知识的发展,社会、文化、科技发展中地区,基督教社会联盟作为催化剂,领袖和伙伴在不断提高的生活质量和经济可行性的地区和国家。特别是,目标5.2,5.3,和7.4的功能使命宣言强调互补的需求建立一个大学的研究议程,支持基础研究和应用研究,促进大学学术活动的社区通过促进创新研究和创造性活动的机会,并建立研究伙伴关系,以解决大学的组成群体的关键需求。携带outresearch,造福社会,因此,大学是一个关键元素的功能任务。这样的大学研究是促进和/或通过外部融资成为可能,从私人和公共资源。它是大学的责任,以确保所有的完整性等方面的科研,同时,注意不要阻碍发展的外部资助她的老师的机会,员工,和学生。本文档的目的是识别潜在的重大经济利益冲突的情况下可能会出现和建立过程,这种冲突是避免或至少管理公平的满足所有有关各方。
c .研究、职业道德和公众信心
技术转移和国际竞争力提升到国家重点的状态,和我们现在的国家领导人积极鼓励发展工业的担忧和大学之间的关系来实现这些目标。区域业务的竞争力和经济可行性和行业可以通过赞助计划明显先进与大学的调查人员和学生的互动。这样的关系提供有效的新发现的早期应用技术创新机制,因此,可以大学的国际竞争力作出重要贡献的商业和工业合作伙伴。预计大学社区的成员将保持大学的合作伙伴的信心,以及公众的,在他们的研究和其他专业活动通过接受职业道德的最高标准。会员在学术社区强加于教师、员工和学生培养和维护知识诚实的承诺研究和奖学金。教师的主要责任是他们的主题,寻找和陈述事实。大学教职员工承诺质量和完整性在他们的教学,研究,和公众服务主要通过自我调节,通过坚持个人道德原则,通过接受纪律的依赖专业标准,参照传统和标准的共同掌权所有高等学校的特点。本文的阐述了大学学术诚信的一个方面政策研究:管理或消除冲突之间的重大经济利益以外的选区和相关的资助活动由大学社区的成员。虽然这个机构集中在政策声明避免,或至少管理冲突的重大经济利益,其主要目的是促进遵守最高的道德标准开展专业活动。
二世。定义
(1)重大经济利益冲突被认为发生当大学教师或工作人员,或其他大学的员工,或一个家庭成员大学的员工,有一个现有的或潜在的金融或其他损害的物质利益,似乎损害或可能损害大学员工的独立性和客观性的放电他/她的责任和/或大学。另外,重大经济利益冲突被认为是发生当一个大学员工收到金融或其他物质利益通过知识或信息的不当使用或已经知道应该保密的大学。
(2)大学的员工是任何个人雇佣全职或兼职的基础上在克利夫兰州立大学接收,或将获得赔偿等工作。Beplay官网下载这包括教师、员工和学生每小时工资,助教奖学金或助学金。
(3)调查员意味着项目董事、首席研究员、首席调查员,或任何其他大学的员工,不管头衔或职位,负责设计、行为,或报告的外部资助的教育、公共服务,或研究活动,其中可能包括例如,合作者或顾问。
(4)家庭成员包括大学员工的配偶或同居伴侣和孩子或其他成年人成为家属在国内税收代码定义下,和员工的父母,如果父母为员工提供重要的金融支持。
(5)项目意味着任何外部资助的活动,如基本应用,或发展研究,教学,课程,或创造性的活动,学生援助,由大学教师职业发展或其他活动或员工代表大学。
(6)显著的经济利益是
(A)组成的经济利益的一个或多个下列标准大学研究员(以及那些侦探的家庭成员),合理的出现与调查员的机构职责:
(我)任何一家未上市公司股权;收到实体或任何金融报酬前十二(12)个月披露,在聚合时,超过5000美元;
(ii)在一家上市公司股权5%或更大的或任何金融报酬从实体接收前十二(12)个月披露,在聚合时,超过5000美元;和
(3)知识产权和利益收到那些伟大的收入超过5000美元的相关权益。
(iv)的调查员只(但不是调查员的依赖配偶或孩子),如果调查员存在显著的经济利益是董事会的成员或作为受托人的任何实体。
(B)(即任何补偿或赞助旅行。,这是报销或支付代表侦探,侦探的配偶或孩子)的依赖,与调查员的职责,如果成本和价值从一个单一的实体收到超过5000美元的前十二(12)个月。这种披露要求不适用于旅游报销或由联邦、州或当地政府机构,高等教育的定义1001 (a)事项秒。、学术教学医院、医疗中心或研究所,隶属于高等教育的一个机构。这个披露的细节将包括,至少,此行的目的,赞助商的身份组织,目的地,和持续时间。
(C)重大经济利益不包括:克利夫兰州立大学薪酬工资或使用费等;Beplay官网下载咨询费或从服务酬金咨询审查小组委员会或公共或非营利实体;在企业或实体或经济利益的价值利益不会预期价值超过5000美元,通过参照公共价格或其他合理措施的公平市场价值,并不能代表超过5%的所有权在任何单一的实体;薪水,版税或其他支付,当聚合研究员和研究员的配偶和孩子的依赖,预计不会超过5000美元在12个月期间。
注意:尽管当前NSF规定指定一个阈值显著的经济利益高于小灵通(NIH), CSU标识阈值5000美元的货币政策。同样,在未上市公司,小灵通和基社盟政策确定任何股本金额作为阈值。
(7)消极的发现意味着决心了,没有重大的经济利益存在冲突。
(8)积极的寻找意味着确定了重大经济利益存在冲突,因此,需要适当的行政行为。
三世。适用范围
答:一般的政策和程序的适用性
一般政策和相关的程序(第四节)适用于所有赞助计划活动克利夫兰州立大学由大学教师、专业人员、科学家、受训人员,技术人员和其他工作人员,学生,学者,志愿者,客座研究人员,或合作者。Beplay官网下载一般来自于政策和相关的过程最后的规则小灵通在研究的客观性,发布的8月25日,发表在《联邦公报》,2011年,NSF规定。这些程序之后每当大学社区的成员提交一个请求资助任何外部机构,是否有联邦、州或当地政府机构或私人实体。
适用性的具体政策
(1)的具体政策和相关的程序对员工参与公司商业化机构研究(第五部分)适用于所有大学员工(如上定义在第二节)谁创建机构所拥有的知识产权和渴望持有一家公司感兴趣,公司,或其他协会(以下简称“公司”)董事会已分配,许可,转让,或出售该大学的发现或发明的兴趣或由员工或员工在专利商业化他们的研究。
(2)私人商业活动不受具体的政策,因为它们与员工的制度研究仍然受到其他外部咨询机构支付政策,利益冲突和承诺专利和版权。
(3)私人商业活动不受具体的政策,因为他们与员工无关的机构研究,不符合批准的定义和咨询活动期间不得执行机构工作时间和机构设施、设备或其他资源不得用于与这些活动除了在其他大学政策的明确授权下。
(4)决策有关雇员的私人商业活动之间的关系和他或她的机构研究由副总统进行研究。
四、程序
答:强制性披露重大财务利益
(1)在符合联邦和州俄亥俄州的有关规定,大学需要管理,消除或减少任何潜在的重大经济利益冲突可能是一名调查员固有的个人经济利益。Beplay官网下载克利夫兰州立大学,因此,要求调查人员建议所有外部公共和私人机构披露大学,之前提交的建议,任何重大经济利益,其中包括他/她的家庭成员,这将合理似乎受到项目提案中描述。调查人员要求提供更新的信息披露的信息在时间期间的建议是等待,每年在一个奖项的时期,或三十(30)天内发现任何新的重要的研究者获得的经济利益。
(2)私人商业活动可能涉及到员工的制度研究也受到政策和程序表示V节金融利益冲突的政策,必须书面报告的员工,员工的部门主管或椅子上,副总统研究利益冲突时发现的员工和每年。按照O.R.C.§3345.14 (D) (2) (a),冲突应当向董事会报告在披露后的第一次董事会会议。
b .培训需求
基社盟提供在线培训的利益冲突政策调查人员在小灵通项目资助。利益冲突的培训是由花旗合作协调机构培训计划https://www.citiprogram.org。每个调查员必须完成至少培训一次每四(4)年,之前从事相关研究任何PHS-funded格兰特,并立即(如下定义)有下列情形之一的:
(1)基社盟修正这一政策或程序与此相关的政策,以任何方式影响的要求调查人员(培训的方式完成,在指定的时间框架通信宣布这种变化);
(2)一名调查员是新的基社盟(培训必须通过完成信息披露形式完成后三十(30)天内加入CSU);或
(3)基督教社会联盟发现,一名调查员并不符合这一政策出台这一政策或管理计划(培训三十(30)天内必须完成规定的方式研究)的办公室。
识别的重大经济利益冲突
(1)结合的行政复议申请外部支持赞助的项目和研究服务主任(spr)将审查每个提交的财务披露。副总统的研究,与spr的主管协商:
(一)确定是否有雇员的私人商业活动之间的关系和他或她的机构研究,第四部分这些策略的运用;和
(b)的测定是否存在重大经济利益冲突。
(2)如果研究副总裁确定无重大经济利益冲突存在,由此产生的负面发现将与spr提起。消极的结果不需要进一步审查。
d .的吸引力正面冲突的结果
(1)调查人员可能上诉结果积极寻找大学研究委员会(URC)审查重大经济利益冲突为研究副总统达成的决心。上诉研究必须向副总统在十(10)天的积极寻找工作。吸引积极的审查发现之前必须完成任何基金的支出在一个奖。
(2)URC应当研究副总裁的决定,使一个独立的建议的教务长四十五(45)天内提出上诉。回顾积极结果,URC将遵循以下原则:
(一)保证遵守所有相关大学政策和集体谈判协议的规定;
(b)充分考虑经济利益的性质和范围在调查员的关系,和/或人员的家庭成员,与外部选区;
(c)给予特殊考虑赞助项目协议的条款和条件,减轻或给定的情况复杂化;和
(d)与调查员和获取额外信息全面咨询侦探,认为适当的管理明显重大经济利益冲突。
(3)十(10)天内收到的建议URC,教务长应当确定是否存在重大的经济利益冲突的基础上,研究副总裁的决定,URC的建议,和一个独立的审查的事实。院长的决定是终局的。
e .管理的重大经济利益冲突
(1)确定积极的寻找后,副总统为研究做出终局决定涉及下列管理操作之一:
(一)接受赞助的项目奖;
(b)不接受赞助的项目奖;或
(c)接受赞助的项目奖奖文档中合适的修改或者所属的调查员或他/她的家庭关系与外部选区。
(2)合理的修改在第四选项(E) (1) (c)可能包括一个或多个以下行为:
(一)要求公开披露确定金融利益;
(b)要求的数据和研究成果审查由独立评论家被URC和研究者;
(c)要求研究计划被修改;
(d)要求调查员被取消参与部分研究;
(e)要求研究者和/或她/他的家庭成员(s)剥离某些重大经济利益相关的积极寻找;或
(f)要求研究者和/或他/她的家庭成员(s)断绝关系,创造显著的经济利益的冲突。
f .公共可访问性信息与金融相关的利益冲突
之前任何基金的支出PHS-funded研究项目,CSU将确保公共可访问性,通过一个可公开访问的网站或通过书面回应任何请求者在五(5)工作日的要求,信息披露涉及任何重大经济利益,符合以下三个标准:
(1)重大经济利益披露,仍持有的高级/关键人员。PD /高级/关键人员π和任何其他的人确认为高级关键人员的大学授予应用程序,进度报告或任何其他报告提交给小灵通大学;
(2)基督教社会联盟已确定,相关的重要的经济利益是PHS-funded研究;和
(3)基社盟确定的重大经济利益是一个金融利益冲突。
如果CSU使用一个公开访问的网站符合公众披露要求的小灵通规定,每年至少发布的信息将被更新,和发票后六十(60)天内或识别的信息涉及任何额外的重大财务利益或高级/关键人员PHS-funded研究项目,没有以前公布,或披露的高级/关键人员的一个重要经济利益新PHS-funded研究项目,如果它是由spr的重大经济利益与PHS-funded研究和金融利益冲突。
如果基社盟响应书面请求为目的的公共可访问性,它将确定的侦探提供的信息是当前对应的日期,并将注意在其书面回应,信息更新,至少每年和基社盟的六十(60)天内确定一个新的金融利益冲突,应请求随后的请求者。
信息关于个人的重大经济利益,限制了这一政策,仍将是可用的,为应对书面请求或发布通过基社盟公开访问的网站至少三(3)年后的日期是最近更新的信息。
g . SUBRECEPIENT需求
作为书面subrecipient协议的一部分,在一个小灵通'奖,CSU应建立基社盟的金融利益冲突政策是否subrecipient或者将适用于subrecipient的调查员(s)。如果subrecipient依赖其利益冲突政策,subrecipient应当证明作为subrecipient协议的一部分,符合其政策42 CFR 50和45 CFR 94一部分,如适当。在这两种情况下,subrecipient协议将包括时间,以满足信息披露和/或财务利益冲突的报告要求基社盟小灵通。
h .合规
如果需要一个侦探在这种政策文件重大经济利益冲突披露未能这样做或不透露重大经济利益披露形式,研究者可能须受纪律约束下的适当管理大学纪律规则和程序。如果一个未报告的重大经济利益包括大学管理的研究项目,通过spr或否则,适当管理所需的融资机构也将采取行动。Beplay官网下载克利夫兰州立大学将及时通知大学资助机构如果确定不能满意地管理任何重大经济利益冲突。故意漠视这一政策,包括没有遵守约定管理计划,应当构成严重的不当行为,可能是一个学术不端行为调查研究的基础。
V。政策对员工参与公司商业化机构研究和相关程序
答:员工的责任
(1)员工,除了教师,可能追求研究项目授权的上司,但可能不会执行任何形式的私人商业活动在制度工作时间。监管者必须格外小心,监控员工的创业活动的员工。他们应该授权只有那些员工研究项目,推进大学的使命和用人单位,不考虑员工个人的经济利益。Non-faculty员工希望公司商业化机构研究执行活动应当在自己的时间。这些活动不能干扰性能的任何员工的机构职责,必须按照所有适用的规定进行的任何适用的集体谈判协议,大学的政策和程序,和州法律。
(2)当教员被允许参与外部相关机构就业职位,他们继续负责的表现他们所有的教学、研究和服务的义务。授权的私人商业活动必须不允许干扰的性能的机构必须依法承担责任和所有大学的政策和程序,州法律适用时,第二十六条CSU-AAUP的集体谈判协议。
(3)鼓励教师发展与商业潜力的发现和发明;然而,他们应该这样做,由于对更广泛的教学和科研任务的克利夫兰。教师不应该允许他们的兴趣在金融的研究中出现的机会努力负面影响他们的教师职责或分配职责。具体地说,研究作业学生必须选择完全根据学生的兴趣和学术发展。教师应该尊重和促进合作性质的学术环境通过共享信息在适当的时候与他们的同事参与联合研究和努力。
b .批准报告的私人商业活动
(1)员工必须获得研究副总裁的批准和利益冲突管理计划之前必须在任何商业协议相关机构研究确定。员工不得进入任何协议与商业化的研究直到最后写研究副总裁的批准。
(2)教师不得允许其管理活动与新成立的公司商业化机构研究消费不成比例的专业的关注。教师从事批准私人经营活动无法执行所有的机构鼓励责任考虑减少约会或其他批准离开机制。专业的改进离开下可用o.r.c。§3345.28不得用于私人商业目的。
(3)员工除了老师希望为新成立的公司商业化机构执行管理活动的研究在克利夫兰国家工作时间只有他们可以批准离开。员工无法执行所有他们的管理机构的职责,因为责任在他们鼓励私营企业考虑减少约会或其他批准离开机制。
(4)直接主管或部门主席负责确保员工参与创业活动继续执行所有批准的机构的职责和义务。直接主管或部门椅子还负责:
(一)确保任何雇员谁适用这个政策提交了所需的利益冲突管理计划(年代);和
(b)审查,并建议适当的业务活动由教师或监察对象的书面披露要求的基督教社会联盟政策和任何适用的集体谈判协议。
c .限制活动
(1)大学员工希望参与创业公司可能会讨论初步形成重要的大学法律顾问和/或研究的副总裁。然而,员工不得参与正在进行的谈判选项和/或公司和大学之间的许可条款。第三方,如公司管理和/或法律顾问,必须执行这个函数。
(2)员工不应该在创业公司担任管理职位商业化他们的研究。虽然他们可能最初发现有必要发挥管理作用,新成立的公司,预计将减少他们的管理责任公司开发。专业管理应该在最早的机会。大学拥有创业公司和员工之间的协议应当包括可执行的里程碑的减少这些管理责任。未能遵守这些约定里程碑可能导致公司无法:(a)大学参与赞助的研究;(b)利用学生雇员;和(b)维持或进入新的大学商业化协议;和/或(d)参与其他活动否则允许这些指导方针。
(3)公司希望获得独家许可证大学的技术可能需要提供一个可行的商业计划,包括至少以下几点:(A)资本化计划解决收购额外资本和员工的股权稀释成员的所有权利益;(b)提出的管理团队;和(c)里程碑资本化,产品开发,商业销售。
(4)尽管重要员工股权可能固有的一个新成立的公司,预计大学员工的所有权利益,流通股总数的百分比,或会员公司的利益,会降低随着公司的发展,吸引了更多的权益。大学拥有创业公司和员工之间的协议应包含对这些股权的稀释利益实施的里程碑。未能遵守这些约定里程碑可能导致公司无法参与赞助的研究,采用学生,进入其他商业化协议和/或参与活动否则允许在一般和具体的政策。
(5)一名员工获得显著经济利益与克利夫兰先前建立公司合同状态将他或她的研究商业化不得作为该公司的董事或管理人员,同时受雇于大学。
(6)一名员工获得显著经济利益与克利夫兰先前建立公司合同状态将他或她的研究可能商业化工作作为一个员工的公司只有:
(一)就业是符合所有其他适用的大学政策和集体谈判协议;和
(b)工作开始前与外部公司:(i)的利益冲突披露在写给员工的部门主管或椅子上,副总统的研究;和(2)利益冲突管理计划提交和副总裁批准的研究。
(7)的员工不直接参与研发的技术授权给员工拥有初创公司可以持有股权利益,公司只有在不禁止的O.R.C.章102和部分2921.42和2921.43。
(8)企业不得进入任何协议与相关机构的商业化雇员的研究直到最后大学法律顾问获得书面批准。
(9)公司员工持有利益可能与该机构进入协议无关的研究或技术开发购买、出售或租赁的设备,物资或服务只有在不禁止的O.R.C.章102和O.R.C.§2921.42和§2921.43。
d .研究与公司员工的利益
(1)机构设施、设备和其他资源可以用于研究基社盟的受益公司员工的利益只根据赞助研究协议,设施使用协议或其他适当的合同安排依照制度政策。这包括,要求的性质的研究,审查和批准的克利夫兰州立大学制度审查委员会和动物保健和使用委员会。
(2)教职员工允许主要调查人员(π)其它机构政策可能承担的角色π在科研项目资助的公司他们有兴趣的前提是:
(a)拟议的项目审查和批准的副总裁研究;
(b)的正式决议董事会或相关管理机构包括承认董事会通过的公司意识到利益冲突所代表的公司的融资项目;
(c)公司正式授权代表(除了基社盟员工)和副总裁研究签署赞助计划协议;和
(d)的研究项目取得了所有必要的批准克利夫兰州立大学的机构审查委员会和/或动物保健和使用委员会如果研究涉及到人体或动物实验的使用。
(3)研究生和本科生可以使用机构设施、设备和其他资源来执行研究中受益的公司只有一个员工的利益按照赞助研究协议。研究作业,学生必须选择完全根据学生的兴趣和学术发展。
e .学生就业的公司员工的利益
(1)克利夫兰州立学生不得受雇于一家公司如果基社盟的员工的利益:
(一)学生参加课程教的员工;
(b)的员工是一个学生的论文和学位论文委员会成员;
(c)员工是学生的顾问或他或她的论文和学位论文研究主管;或
(d)员工是学生的主管或以任何方式监督学生在克利夫兰的工作状态。
这些学生可能执行研究受益拥有公司只有通过大学和教师根据赞助研究协议或正式的实习协议中指定的部分V (D) (4)。
(2)学生不受部分E(1)可能是受雇于公司员工哪所大学举行的兴趣。这种就业之前,一项协议,明确阐述了角色、权利、和责任的关系必须签字:
(a)的本科学生,学生(或法定监护人如果18岁以下的学生),员工,学生的部门的椅子,院长的学术大学学生的计划安置,并授权公司代表以外的员工。
(b)的研究生,学生,雇员,椅子上的学生的部门,学生的研究生委员会主席、研究生学院院长,并授权公司代表以外的员工。
f .知识产权
员工参与创业公司批准按照这些指导方针继续遵守克利夫兰国家的政策专利和版权和任何适用的集体谈判协议。新发明或发现的结果为公司雇员的研究工作,包括那些经正式咨询协议,将由大学提前,除非另有约定,以书面形式,由公司副总裁的研究。新发明或发现由公司的员工必须立即书面披露的研究副总裁。
g .合规
(1)如果一个侦探需要根据本政策披露公司的经济利益或其他报告或截面符合指南V没有披露,报告,和/或服从,调查员可能须受纪律约束下适用大学纪律规则和程序。
(2)如果不包括大学管理的研究项目,通过spr或否则,适当的行政要求这些规则也将采取行动。故意漠视这一政策,包括没有遵守约定管理计划,应当构成严重的不当行为,可能是一个学术不端行为调查研究的基础。