组织创造新的CGMP认证程序设计

药品制造商面临的一个关键问题在美国运营的需要高度熟练的化学工程师精通监管要求规定联邦机构包括美国食品和药物管理局。不幸的是,许多化学工程学位不功能全面的监管课程相匹配当前行业的需要。为了解决这个问题,克利夫兰州立大学Beplay官网下载与Xellia制药合作创建一个当前良好生产规范(CGMP)设计认证程序,为未来的工人提供了一些必要的技能来满足员工的需求。

“Xellia最近开了一家制造厂在贝德福德,俄亥俄州和一直积极招募工程师协助生产过程,”尼尔斯·Lynge Agerbaek是指出,总经理Xellia克利夫兰。“我们意识到,有一个缺乏劳动力的理解监管要求,对药品生产至关重要。我们没有能力自己创建一个完整的服务培训计划所以看起来与一个机构合作提高已经存在的教育规划。”

“基社盟不断调查机会提高我们的学位课程更好地满足行业的需求,这个机会是提供额外的技能的机会,将使我们的毕业生更有价值Xellia和许多其他药品制造商,“乔安妮Belovich说,化学和生物医学工程学系主席基督教社会联盟。

Xellia药品的开发了七周课程,提供指令在一系列监管主题包括建筑设计、高纯度水系统、无菌生产,同时提供旅游目前的制造业务和机会与工程师在地里干活。Xellia的工程师和经理教课程和Belovich曾与美国化学工程师学会的学生章,部门员工招募参与者和组织活动。60岁以上课程的学生完成了春季版和接收认证。CSU和Xellia制药计划明年再提供一次,希望打开额外的专业校园。

“这种伙伴关系使我们公司解决一个特定的员工需要为未来的就业机会和识别有才能的学生,”约瑟夫·Yurko说化学工程基社盟明矾在Xellia作为助理项目领导的人。“它还协助基社盟为他们的学生提供额外的职业培训和发展,这将使他们更称职在制药行业的多个方面。真的是双赢。”

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