在加州大学获得伦理委员会批准的程序是什么?

在主要研究人员完成提案申请并提交后，连同适用的同意书和许可信以及其他所需的附件，IRB行政协调员将处理提交并将其分配给指定的工作人员审查员。届时将决定哪种类型的审查(豁免、加速、常规)最适合提交的研究。请注意，只有IRB的工作人员有权确定你的具体提案需要哪个级别的审查。指定的评审人员将在收到CAYUSE提交的10个工作日内作出初步/最终决定。如果初步审查员确定需要进行定期(全体董事会)审查，则提交的文件将列入下一次定期(月度)会议的日程安排。为审查拟议研究而召开的会议的结果将由主要审稿人通过CAYUSE回复系统传达给研究调查者。

决定研究是否必须接受全面(定期)审查的过程是什么?

被审查员分类为涉及受保护人群作为参与者或包含被认为高于最低风险的活动的研究将被安排接受全面委员会(定期)审查。在学年期间，这些董事会全体审查会议每月安排一次，必须在定期董事会全体审查之前两周收到提交的原始文件，以便将其列入议程。

我的研究方案需要多长时间才能得到批准?

审查员有10个工作日的时间进行审查，并通过CAYUSE系统回复调查人员。由于审查员要求提供额外信息、文件或修改最初提交的申请而需要重新提交的，审查员也将在收到修订后的提交后10个工作日内进行后续审查并回复调查人员。在收到原始或修订的CAYUSE申请之前，需要全面董事会审查或全面董事会重新审查的提交将安排在月度会议上。请提前计划!!

如果我有关于提交研究的任何问题，我应该联系谁?

任何与机构审查相关的问题都可以直接联系Mary Jane Karpinski，机构审查委员会协调员，电话:资助项目和研究服务(216)687-3624。董事会成员也可以回答问题。

机构检讨委员会设在哪里?

IRB通过位于Euclid大道2258号Parker Hannifin大厅的赞助项目和研究服务机构进行管理。董事会成员遍布校园内外。

同意书的一般要求是什么?

CAYUSE应用程序中包含一个同意书内容检查表。

同意书的要求令人困惑。是否有一份可以作为指南的同意书样本?

由于2019年1月21日实施了经修订的共同规则，目前无法获得同意书样本。目前正在编制符合经修订的共同规则的同意表格样本，并将于不久的将来寄出。

所有调查人员/联合调查人员都需要CITI认证吗?

CSU有一个服务器，可以存储和跟踪所有参加和通过CITI模块的教师/工作人员/学生。目前CSU IRB没有要求调查人员/共同调查人员必须经过CITI认证，但是，强烈建议所有调查人员/共同调查人员都参与CITI认证流程。它免费提供给所有将提交CAYUSE申请的CSU教师/工作人员/学生，以审查拟议的人体受试者研究。

根据经修订的共同规则，什么是学术和新闻活动?

看到在这里对于完整的定义。为了确认这项研究是不可推广的，您仍然需要完成一个Cayuse IRB申请。