我的介绍。
A.一般政策
本文所阐述的原则旨在为克利夫兰州立大学(CSU)社区成员及其外部支持者之间的正式关系管理提供指导，以确保赞助研究的设计、实施和报告不会因任何冲突的经济利益而产生偏见。Beplay官网下载根据公共卫生服务(PHS)实施的联邦法规和程序(寻求公共卫生服务资助的研究的申请人和负责任的潜在承包商的责任，最终规则，76美联储,Reg。53256 - 53293(2011年8月25日))，以及国家科学基金会(NSF)，每个大学的研究人员都必须向CSU披露她/他的重大经济利益，以及他/她的配偶和受抚养的孩子的名单，这将合理地受到PHS或NSF资助的研究提议的影响。如果在审查这些披露后，确定所报告的经济利益可以直接和显著地影响研究的设计、进行或报告，大学将向赞助者报告存在这种利益冲突，并采取行动保护最终的研究不受由于利益冲突而产生的偏见的影响。本政策声明旨在满足有关PHS或NSF资助的项目的现行联邦披露规则。本政策范围以外的事项将在适用范围内受这些法律的约束。
B.研究和功能使命声明
克利夫兰州立大学的功能使命声明承诺大学教职员工致力于教学、学术和公共服务蓬Beplay官网下载勃发展的教育环境的发展:Beplay官网下载克利夫兰州立大学是一所综合性的城市大学，致力于为学生提供高质量的教育，主要来自大都市地区，具有不同的背景、经历、兴趣和教育需求。作为地区内外智力、社会、文化和技术发展的积极参与者，科罗拉多州立大学在不断提高地区和国家的生活质量和经济活力方面发挥着催化剂、领导者和合作伙伴的作用。《职能任务说明书》的目标5.2、5.3和7.4特别强调了相互补充的需要制定大学研究议程，支持基础研究和应用研究;为创新研究和创造性活动提供机会，促进大学社区的学术活动，并发展研究伙伴关系，以满足大学组成群体的关键需求。因此，开展造福社会的研究是大学职能使命的一个关键要素。这样的大学研究是通过外部资金，从私人和公共来源促进和/或使之成为可能。这是大学的责任，以确保这些赞助研究的各个方面的完整性，同时，注意不阻碍其教师，工作人员和学生的外部资助机会的发展。本文件的目的是确定可能产生重大财务利益潜在冲突的情况，并建立一个程序，从而避免或至少公平地管理此类冲突，以使所有有关各方满意。
C.研究、职业道德和公众信心
技术转让和国际竞争力已被提升到国家优先事项的地位，我国目前的国家领导层积极鼓励发展工业企业和大学之间的关系，以实现这些目标。区域商业和工业的竞争力和经济活力可以通过与大学研究人员及其学生的赞助项目互动显著提高。这种关系为早期应用新发现的技术创新提供了有效的机制，因此，可以为大学的商业和工业伙伴的国际竞争力作出重要贡献。我们期望大学社会成员秉持最高的专业操守，以保持大学合作伙伴及广大市民对大学研究及其他专业活动的信心。作为学术团体的成员，教职员工和学生都有义务在研究和学术中培养和捍卫知识分子的诚实。教师的首要责任是对他们的研究对象，寻求和陈述真理。大学教职员工在教学、研究和公共服务中保证质量和诚信，主要是通过自我监管，坚持个人道德原则，依赖公认的学科专业标准，并参考所有高等教育机构特有的学院合作的传统和标准。本文件阐述了大学在学术诚信研究方面的一个方面的政策:管理或消除外部选民和大学社区成员开展的相关资助活动之间的重大经济利益冲突。虽然这一机构政策声明的重点是避免或至少是管理重大经济利益冲突，但其主要目的是促进遵守职业活动的最高道德标准。
2定义
(1）重大经济利益冲突当大学教职员工，或其他大学员工，或大学员工的家庭成员，有现有或潜在的经济或其他物质利益，损害，似乎损害或有可能损害大学员工在履行他/她对大学的责任时的独立性和客观性时，就会被认为发生。或者，重大经济利益冲突被认为发生时，大学员工通过不恰当地使用知识或信息获得经济或其他物质利益，这些知识或信息是或应该是已知的大学机密。
（2）大学的员工是指在克利夫兰州立大学全职或兼职工作，正在或将获得此类就业补偿的任何个人。Beplay官网下载这包括领取时薪的教职员工和学生，助学金或学费补助。
（3）调查员指的是项目总监、首席研究员、联合首席研究员或任何其他大学员工，无论其头衔或职位如何，他们负责外部资助的教育、公共服务或研究活动的设计、实施或报告，其中可能包括例如合作者或顾问。
（4）家庭成员包括大学雇员的配偶或家庭伴侣，子女或其他符合《国内税收法》定义的受抚养人的成年人，以及雇员的父母(如果父母为雇员提供了大量的经济支持)。
（5）项目指任何外部资助的活动，如基础、应用或发展研究、教学、课程或创造性活动、学生资助、职业发展或大学教职员工代表大学进行的其他活动。
(6）重大经济利益是
(A)由大学研究者(以及研究者的家庭成员)的一个或多个标准组成的经济利益，合理地显示与研究者的机构责任有关:
(i)在非上市交易实体中的任何股权;或在披露前十二(12)个月内从该实体收到的合计超过5,000美元的任何经济报酬;
(ii)在一家上市公司持有5%或以上的股权，或在披露前十二(12)个月内从该实体获得的合计超过5,000美元的任何财务报酬;而且
(iii)在收到超过5,000美元的收入时，与这些权利和利益相关的知识产权和利益。
(iv)仅就调查人员而言(但不包括调查人员的配偶或受抚养子女)，如果调查人员是董事会成员或担任任何实体的信托官员，则存在重大经济利益。
(B)任何与研究者责任相关的报销或赞助差旅(即，报销给研究者、研究者配偶或受抚养子女的差旅或代表研究者支付的差旅)，前提是在过去十二(12)个月内从单个实体收到的费用和价值超过5000美元。此披露要求不适用于由联邦、州或地方政府机构或高等教育机构报销或赞助的旅行20 U.S.C.第1001(a)条即附属于高等教育机构的学术教学医院、医疗中心或研究机构。这一披露的细节至少包括旅行的目的、主办机构的身份、目的地和持续时间。
(C)重大经济利益不包括:克利夫兰州立大学的薪酬，如工资或版税;Beplay官网下载为公共或非营利实体的咨询委员会或审查小组服务的咨询费或酬金;或在商业企业或实体中的财务权益，该等权益的价值预计不会超过5000美元(根据公开价格或其他合理的公平市场价值衡量标准确定)，并且不代表任何单一实体超过5%的所有权权益;研究员及其配偶和受抚养子女在12个月期间的工资、版税或其他费用预计不超过5,000美元。
注:虽然目前的NSF法规规定了比PHS (NIH)更高的重大财务利益门槛，但CSU政策将5000美元定为货币门槛。类似地，在非上市公司中，PHS和CSU政策将任何股权金额都确定为门槛。
(7）消极的发现意味着已确定不存在重大经济利益冲突。
（8）积极的寻找指已确定存在重大经济利益冲突，因此需要采取适当的行政行动。
3适用范围
A.一般政策和程序的适用性
一般政策和相关程序(第IV节)适用于克利夫兰州立大学由大学教师、专业人员、科学家、培训生、技术人员和其他工作人员、学生、研究员、志愿者、客座研究人员或合作者开展的所有赞助项目活动。Beplay官网下载一般策略和相关程序派生自最后的规则由PHS于2011年8月25日在联邦公报上发表的《研究客观性》，以及NSF规定．当大学社区的成员向任何外部机构提交资金申请时，无论是联邦、州或地方政府机构还是私人实体，都将遵循这些程序。
B.具体政策的适用性
(1)关于员工参与将其机构研究商业化的公司(第五节)的具体政策和相关程序适用于所有创造了由该机构拥有的知识产权并希望在董事会分配、许可、转让的公司、公司或其他协会(以下简称“公司”)中持有权益的大学员工(如上文第二节所定义)。或出售该员工的发现或发明的大学权益，或出售授予该员工的将其研究商业化的专利权益。
(2)由于与员工的机构研究无关而不受具体政策约束的私人商业活动，但仍受有关有偿外部咨询、利益冲突和承诺等其他机构政策的约束专利而且版权．
(3)不受具体政策约束的私人商业活动，因为它们与员工的机构研究无关，并且不属于批准的咨询活动的定义，不得在机构工作时间内进行，除非根据大学其他政策明确授权，否则不得将机构设施、设备或其他资源用于与这些活动有关的活动。
(4)有关员工私人业务活动与其机构研究之间关系的决定应由研究副总裁作出。
四、程序
A.强制披露重大经济利益
(1)根据联邦和俄亥俄州的相关法规，大学必须管理、消除或减少任何潜在的重大经济利益冲突，这些冲突可能是研究人员个人经济利益中固有的。Beplay官网下载因此，克利夫兰州立大学要求向所有外部公共和私人机构提交提案的调查人员，在提交提案之前，向大学披露任何重大的经济利益，包括她/他的家庭成员，这些利益合理地似乎受到提案中描述的项目的影响。调查人员必须在提案待定期间提供最新的披露信息，每年在奖励期间，或在发现调查人员获得任何新的重大经济利益后的三十(30)天内提供最新的披露信息。
(2)可能与员工的机构研究有关的私人商业活动也受财务利益冲突政策第五节中规定的政策和程序的约束，每当员工发现利益冲突时，必须由员工以书面形式报告给员工的主管或部门主席和研究副总裁，此后每年报告一次。按照O.R.C.§3345.14 (D) (2) (a)，冲突应在披露后的第一次董事会会议上报告校董会。
B.培训要求
CSU为所有在PHS资助项目上工作的调查人员提供关于利益冲突政策的在线培训。利益冲突培训由CITI(合作机构培训计划)提供https://www.citiprogram.org．每个研究人员必须至少每四(4)年完成一次培训，并在从事与任何phs资助的补助金相关的研究之前完成培训，并在以下任何情况适用时立即(定义如下):
(1)科罗拉多州立大学以任何影响调查人员要求的方式修订本政策或与本政策相关的程序(培训将以宣布此类更改的通信中规定的方式和时间范围内完成);
(2)研究人员是CSU的新成员(必须在加入CSU的三十(30)天内完成培训，完成披露表);或
(3)科罗拉多州立大学发现研究员不遵守本政策或根据本政策发布的管理计划(培训必须在三十(30)天内以研究办公室指定的方式完成)。
C.识别重大经济利益冲突
(1)在对外部支持申请进行行政审查的同时，资助项目和研究服务主任(SPRS)将审查每一份提交的财务披露。负责研究的副校长在与SPRS主任协商后应:
(a)确定员工的私人商业活动与其机构研究之间是否存在关系，以便适用本政策第IV条;而且
(b)确定是否存在重大经济利益冲突。
(2)如果研究副总裁确定不存在重大经济利益冲突，由此产生的负面发现将提交给SPRS。阴性结果无需进一步复查。
D.呼吁积极的冲突结果
(1)调查人员可以向大学研究委员会(URC)提出积极的调查结果，以审查研究副校长达成的重大经济利益冲突决定。上诉必须在积极发现后的十(10)个工作日内提交给研究副总裁。对上诉的积极裁决的审查必须在裁决项下的任何资金支出之前完成。
(2) URC应审查研究副校长的决定，并在提出上诉后的四十五(45)天内向教务长提出独立建议。在检讨积极的调查结果时，谘询委员会会遵循以下原则:
(a)确保遵守大学的所有相关政策和集体谈判协议的规定;
(b)充分考虑调查人员及/或调查人员家属与外部支持者关系中经济利益的性质及程度;
(c)特别考虑到赞助项目协定中减轻或使特定情况复杂化的条款和条件;而且
(d)与调查人员充分协商，并从调查人员那里获得额外的信息，这些信息被认为对管理重大经济利益冲突是合适的。
(3)在收到URC建议的十(10)天内，教务长应根据研究副校长的决定、URC的建议和对事实的独立审查，确定是否存在重大经济利益冲突。教务长的决定是最终决定。
E.管理重大经济利益冲突
(1)在确定积极的发现后，研究副校长应做出涉及以下行政行为之一的最终决定:
(a)接受资助项目奖;
(b)不接受资助项目的奖励;或
(c)接受资助项目的奖励，但奖励文件或研究人员的隶属关系或其家庭与相关外部团体的隶属关系需作适当修改。
(2)上述选项IV(E)(1)(c)项下的合理修改可包括以下一项或多项行动:
(a)要求公开公布所确定的经济利益;
(b)要求数据和研究结果由URC和研究者确定的独立审查员进行审查;
(c)要求修改研究计划;
(d)要求取消研究人员参与部分研究的资格;
(e)要求调查人员和/或其家庭成员放弃与积极发现相关的某些重大经济利益;或
(f)要求调查人员和/或其家庭成员断绝产生重大经济利益冲突的关系。
F.公众可获得与财务利益冲突有关的信息
在phs资助的研究项目下的任何资金支出之前，科罗拉多州立大学将确保公众可通过公开访问的网站或在请求后五(5)个工作日内书面回复任何请求者，披露符合以下三个标准的任何重大财务利益的信息:
(1)重大经济利益已披露，且仍由高级/关键人员持有。高级/关键人员是指大学在拨款申请、进度报告或大学提交给公共卫生服务局的任何其他报告中确定为高级/关键人员的PD/PI和任何其他人员;
(2)科罗拉多州立大学确定重大经济利益与phs资助的研究有关;而且
(3) CSU已确定重大经济利益属于经济利益冲突。
如果CSU使用公众可访问的网站，以遵守PHS法规的公开披露要求，所发布的信息将至少每年更新一次，并在收到或确认有关PHS资助的研究项目的任何其他重大财务利益或高级/关键人员的信息之前未披露的六十(60)天内更新。如果SPRS确定该重大经济利益与phs资助的研究有关，并且存在财务利益冲突，则应披露phs资助的研究项目的新高级/关键人员的重大经济利益。
如果CSU回应了以公开为目的的书面请求，它将从调查人员那里确定所提供的信息是截至通信之日的最新信息，并将在书面回复中指出，信息将在CSU确定新的财务利益冲突后的六十(60)天内进行更新，该信息应由请求者随后提出。
有关个人重大经济利益的信息，受本政策限制，将保持可用，以回复书面请求或通过科罗拉多州立大学的公开网站发布，自信息最近更新之日起至少三(3)年。
G.次级接受者的要求
作为PHS优惠奖励下的书面分受助人协议的一部分，CSU应确定CSU或分受助人的财务利益冲突政策是否适用于分受助人的调查员。如果转子接收方依赖于其利益冲突政策，则转子接收方应作为转子接收方协议的一部分，证明其政策符合42 CFR第50部分和45 CFR第94部分。在任何一种情况下，子接收人协议将包括满足CSU对PHS的披露和/或财务利益冲突报告要求的时间期限。
h .合规
如果根据本政策要求提交重大经济利益冲突披露的调查人员未能这样做，或未能在披露表上披露重大经济利益，调查人员可能会根据适当的管理大学纪律规则和程序受到纪律处分。如果未报告的重大经济利益涉及大学管理的研究项目，通过SPRS或其他方式，资助机构也将采取适当的行政行动。Beplay官网下载克利夫兰州立大学将立即通知资助机构，如果确定大学无法令人满意地管理任何重大经济利益冲突。故意无视这一政策，包括不遵守商定的管理计划，将构成严重的不当行为，并可能成为学术研究不当行为调查的基础。
V。关于员工参与公司将其制度研究和相关程序商业化的政策
A.员工职责
(1)除教职员工外，员工可根据主管授权从事研究项目，但不得在单位工作时间从事任何私人商业活动。管理者必须格外注意监督员工的创业活动。他们应该只批准那些有助于大学和用人单位使命的工作人员研究项目，而不考虑个别雇员的经济利益。非教职员工如希望为公司开展将其机构研究商业化的活动，应在自己的时间进行。这些活动不得妨碍员工履行任何机构职责，并且必须按照任何适用的集体谈判协议、大学政策和程序以及州法律的所有适用条款进行。
(2)教师虽然获准从事与其院系职位有关的外聘工作，但仍须继续负责其教学、研究和服务工作。授权的私人商业活动不得干扰其任何机构职责的履行，必须根据所有大学政策和程序，州法律以及适用的csu - aup集体谈判协议第26条进行。
(3)鼓励教师进行具有商业潜力的发现和发明;但是，他们应该充分考虑到克利夫兰州立大学更广泛的教学和研究使命。教师不应该让他们对研究工作中产生的经济机会的兴趣对他们的教师职责或分配的职责产生负面影响。具体来说，学生的研究任务必须完全根据学生的兴趣和学术发展来选择。教师应尊重和促进学术环境的合作性质，在适当的时候分享信息，并与同事共同参与研究工作。
B.批准报告的私人商业活动
(1)员工必须获得研究副总裁的批准，在与他们的机构研究相关的任何商业协议最终确定之前，必须制定利益冲突管理计划。在获得负责研究的副总裁的最终书面批准之前，员工不得签订任何与研究商业化有关的协议。
(2)教师不得允许他们与新成立的公司的管理活动将他们的机构研究商业化，从而消耗了不成比例的专业注意力。从事获批准的私人商业活动的教员如不能履行其所有机构职责，可考虑减少聘期或采用其他获批准的休假机制。以下提供专业提升假期o.r.c。§3345.28不得用于私人商业目的。
(3)除教职员工外，希望在克利夫兰州立大学工作时间内为新成立的将其机构研究商业化的公司进行管理活动的员工，只有在获得批准的情况下才能这样做。员工如因在私人公司负责管理工作而无法履行所有机构职责，应考虑减薪或采用其他获批准的休假机制。
(4)直接主管或部门主管负责确保参与批准的创业活动的员工继续履行其所有的机构职责和义务。直接主管或部门主任还负责:
(a)确保本政策适用的任何员工已提交所需的利益冲突管理计划;而且
(b)审查并提出建议，以书面披露的商业活动由其教师或主管报告的科罗拉多州立大学政策和任何适用的集体谈判协议要求。
C.活动限制
(1)希望参与初创公司的大学员工可以与大学法律顾问和/或研究副校长讨论初始公司成立事宜。但是，该员工不得参与公司与大学之间正在进行的期权和/或许可条款的谈判。第三方，如公司管理层和/或法律顾问，必须履行这一职能。
(2)员工不应在将其研究成果商业化的初创公司担任管理职位。虽然他们最初可能会发现在新成立的公司中扮演管理角色是必要的，但随着公司的发展，他们的管理职责将会减少。尽早引入专业管理。大学和员工拥有的初创公司之间的协议应包含可执行的里程碑，以减少这些管理责任。未能遵守这些商定的里程碑可能导致公司无法:(a)在大学从事赞助研究;(b)利用学生雇员;(b)与大学维持或签订新的商业化协议;和/或(d)参加本指南规定的其他活动。
(3)希望获得大学技术独家许可的公司可能需要提供一份可行的商业计划，至少包括以下内容:(A)一份资本化计划，涉及额外资本的收购和员工成员所有权权益的股权稀释;(b)拟议的管理小组;以及(c)资本化、产品开发和商业销售的里程碑。
(4)虽然新成立的公司可能固有大量员工股权，但预计大学员工的股权权益占公司总流通股的百分比，或公司的会员权益，会随着公司的发展和吸引更多股权而下降。大学和员工拥有的初创公司之间的协议应包含可执行的里程碑，以稀释这些股权权益。未能遵守这些商定的里程碑可能导致公司无法从事赞助研究，雇用学生，签订其他商业化协议和/或从事一般和具体政策下其他允许的活动。
(5)在与克利夫兰州立大学签订合同将其研究成果商业化的先前成立的公司中获得重大经济利益的员工，在大学受雇期间不得担任该公司的董事或官员。
(6)在与克利夫兰州立大学签订合同将其研究成果商业化的先前成立的公司中获得重大经济利益的员工，只有在以下情况下才能作为该公司的员工工作:
(a)雇佣符合所有其他适用的大学政策和集体谈判协议;而且
(b)在受雇于外部公司之前:(i)以书面形式向员工的主管或部门主席和研究副总裁披露利益冲突;(ii)向负责研究的副总裁提交并批准利益冲突管理计划。
(7)未直接参与授权给员工拥有的初创公司的技术研究和开发的员工，只能在不受法律禁止的范围内持有该公司的股权法令第102章而且部分2921.42而且2921.43．
(8)在获得大学法律顾问的最终书面批准之前，公司不得与该机构签订任何有关员工研究商业化的协议。
(9)员工持有权益的公司可以与与研究或技术开发无关的机构就购买、销售或租赁设备、供应品或服务签订协议，但不受法律禁止法令第102章而且O.R.C.§2921.42而且§2921.43．
D.研究员工感兴趣的公司
(1)只有根据赞助研究协议、设施使用协议或其他符合机构政策的适当合同安排，才能将机构设施、设备和其他资源用于有利于CSU员工感兴趣的公司的研究。这包括，在研究性质需要的情况下，克利夫兰州立机构审查委员会和大学动物护理和使用委员会的审查和批准。
(2)根据其他院校政策获准担任首席研究员的教职员工，只有在下列情况下，才可在他们有兴趣参与的公司资助的研究项目中担任首席研究员:
(a)研究副总裁审查并批准拟议的项目;
(b)通过了公司董事会或同等治理机构的正式决议，包括确认董事会知悉公司为项目提供资金所代表的利益冲突;
(c)正式授权的公司代表(CSU员工除外)和研究副总裁签署赞助项目协议;而且
(d)研究项目已获得克利夫兰州立机构审查委员会和/或大学动物保护和使用委员会的所有必要批准(如果研究涉及使用人体受试者或动物实验)。
(3)研究生和本科生只能根据赞助研究协议，使用机构设施、设备和其他资源进行有利于员工有利益的公司的研究。在任何时候，学生的研究任务都必须完全根据学生的兴趣和学术发展来选择。
E.学生被员工有利益的公司雇佣
(1)在以下情况下，克利夫兰州立大学的学生不得受雇于与克利夫兰州立大学员工有利益关系的公司:
(a)该学生参加了该雇员教授的课程;
(b)该员工是该学生论文或论文委员会的成员;
(c)该员工是该学生的导师或其论文或论文研究的负责人;或
(d)该雇员是该学生的导师，或以任何方式监督该学生在克利夫兰州立大学的工作。
这些学生只能通过大学进行研究，并根据第V(D)(4)节中规定的赞助研究协议或正式实习协议，进行有益于教师拥有的公司的研究。
(2)非E(1)条所涵盖的学生可受雇于大学雇员持有权益的公司。在此之前，必须由以下人员签署一份明确规定各自关系的角色、权利和责任的协议:
(a)在本科生的情况下，学生(或合法监护人，如果学生年龄在18岁以下)，员工，学生部门的主席，学生课程所在的学术学院的院长，以及员工以外的授权公司代表。
(b)如属研究生，则指该生、该雇员、该生所在学系的系主任、该生研究生委员会的主席、该研究生院的院长，以及该雇员以外的获授权的公司代表。
F.知识产权
根据这些指导方针批准的参与创业公司的员工继续受克利夫兰州立大学有关政策的约束专利而且版权以及任何适用的集体谈判协议。新发明和/或发现，作为员工为公司的研究努力的结果，包括那些在正式咨询协议下做出的，将由大学拥有，除非事先书面同意，由公司和研究副总裁。员工为公司开发的新发明和/或发现必须立即以书面形式向研究副总裁披露。
g .合规
(1)如果根据本政策要求披露在公司的财务利益或以其他方式报告或遵守第V节的指导方针的调查人员没有披露、报告和/或遵守，该调查人员可能会根据适用的大学纪律规则和程序受到纪律处分。
(2)如果不遵守规定涉及大学通过SPRS或其他方式管理的研究项目，也将采取本规则要求的适当行政行动。故意无视这一政策，包括不遵守商定的管理计划，将构成严重的不当行为，并可能成为学术研究不当行为调查的基础。